Ketonal - официални инструкции за употреба

инструкция
относно употребата на лекарството
за медицинска употреба


• Запазете тази инструкция, тя може да се изисква отново.
• Ако имате някакви въпроси, консултирайте се с Вашия лекар.

Регистрационен номер:

Търговско наименование на лекарството:

Международно непатентно име:

Форма за дозиране:

Съставки:

1 капсула съдържа:
активна съставка: кетопрофен - 50.0 mg; помощни вещества: лактоза - 186,1 mg; магнезиев стеарат - 2.4 mg; колоиден силициев диоксид - 1.5 mg; обвивка на капсулата - титанов диоксид - 0.94 mg; патентована синя боя - 0.17 mg; желатин до 47 mg.

Описание:

Капсули: № 3 непрозрачни капсули с бяло тяло и син капак. Съдържание на капсулата: ронлив или сбит бял прах с жълтеникав оттенък.

Фармакотерапевтична група:

нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС).

Код ATX: M01AE03.

Фармакологични свойства

фармакодинамика
Кетопрофенът е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС). Кетопрофен има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие.
Кетопрофенът блокира действието на ензима циклооксигеназа 1 и 2 (COX1 и COX2) и, отчасти, липоксигеназата, което води до потискане на синтеза на простагландини (включително в централната нервна система (ЦНС), най-вероятно в хипоталамуса).
In vitro и in vivo стабилизира липозомните мембрани, а при високи концентрации in vitro кетопрофен инхибира синтеза на брадикинин и левкотриени.
Кетопрофен не повлиява неблагоприятно състоянието на ставния хрущял.
Фармакокинетика
абсорбция
Кетопрофен се абсорбира лесно от стомашно-чревния тракт, бионаличността - 90%. Комуникация с плазмените протеини - 99%. При поглъщане на 100 mg кетопрофен, максималната концентрация (Cmax) на лекарството в кръвната плазма (10.4 µg / ml) се достига след 1 h 22 min.
разпределение
Кетопрофен е 99% свързан с плазмените протеини, главно с албуминовата фракция. Обемът на разпределение е 0,1 l / kg.
Кетопрофен влиза в синовиалната течност и достига концентрация, равна на 30% концентрация в кръвната плазма.
Плазменият клирънс на кетопрофен е приблизително 0,08 L / kg / h.
Метаболизъм и екскреция
Кетопрофен се метаболизира екстензивно от микрозомални чернодробни ензими, полуживотът (Т1 / 2) е по-малък от 2 часа, а кетопрофенът се свързва с глюкуроновата киселина и се екскретира от глюкуронида. Няма активни метаболити на кетопрофен. До 80% от кетопрофена се екскретира през бъбреците в рамките на 24 часа, главно под формата на кетопрофен глюкуронид. При употребата на лекарството в доза от 100 mg или повече, екскрецията с бъбреците може да бъде трудна.
При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност по-голямата част от лекарството се екскретира през червата. При вземане на високи дози се увеличава и чернодробният клирънс. До 40% от лекарството се екскретира през червата.
При пациенти с чернодробна недостатъчност плазмената концентрация на кетопрофен се удвоява (вероятно поради хипоалбуминемия и следователно високо ниво на несвързан активен кетопрофен); такива пациенти трябва да бъдат предписани в минималната терапевтична доза.
При пациенти с бъбречна недостатъчност, клирънсът на кетопрофен се намалява, но коригирането на дозата е необходимо само в случай на тежка бъбречна недостатъчност.
При пациенти в напреднала възраст метаболизмът на кетопрофен и елиминирането протичат по-бавно, което е от клинично значение само за пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.

Показания за употреба

Симптоматично лечение на болезнени и възпалителни процеси с различен произход, включително:
- възпалителни и дегенеративни заболявания на опорно-двигателния апарат:
• ревматоиден артрит;
• серонегативен артрит: анкилозиращ спондилит - анкилозиращ спондилит, псориатичен артрит, реактивен артрит (синдром на Reiter);
• подагра, псевдогон;
• остеоартрит;
• тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, ишиас;
- болки, включително леки, умерени и тежки:
• главоболие;
• зъбобол;
• посттравматичен и постоперативен болкови синдром;
• синдром на болка при онкологични заболявания;
• алгоменорея;
- симптоматично лечение на болка при възпалителни заболявания на тазовите органи при жени.

Противопоказания

• свръхчувствителност към кетопрофен или други компоненти на лекарството, както и към салицилати или други НСПВС;
• пълна или непълна комбинация от астма, повтарящи се назални полипози и параназални синуси и непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС (включително анамнеза за);
• пептична язва на стомаха или дванадесетопръстника в острата фаза;
• възпалително заболяване на червата в острата фаза;
• улцерозен колит; Болест на Crohn;
• хемофилия и други нарушения на кръвосъсирването;
• детска възраст (до 15 години);
• тежка чернодробна недостатъчност;
• тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс (CC) по-малко от 30 ml / min);
• декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
• следоперативния период след коронарен байпас;
• стомашно-чревни, цереброваскуларни и други кръвоизливи (или съмнения за кървене);
• хронична диспепсия;
• III триместър на бременността
• период на кърмене;
• лактазен дефицит, непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция.

С грижа

Пептична язва в историята, бронхиална астма в анамнезата, клинично значими сърдечно-съдови, цереброваскуларни и периферни артериални заболявания, дислипидемия, прогресивно чернодробно заболяване, хипербилирубинемия, алкохолна цироза на черния дроб, чернодробна недостатъчност, бъбречна недостатъчност (CC 30-60 ml / min) хронична сърдечна недостатъчност, артериална хипертония, кръвни заболявания, дехидратация, захарен диабет, анамнестични данни за развитието на улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт ( Стомашно-чревен тракт), инфекция с Helicobacter pylori, напреднала възраст, тютюнопушене, съпътстващо лечение с антикоагуланти (например, варфарин), антитромбоцитни средства (например, ацетилсалицилова киселина), глюкокортикостероиди за перорално приложение (например преднизолон), селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (например, орални анти-припадъци, серотонин например) сертралин), продължителна употреба на НСПВС.

Употреба по време на бременност и по време на кърмене

Инхибирането на простагландиновия синтез може да има нежелан ефект върху хода на бременността и / или ембрионалното развитие. Данните, получени по време на епидемиологични проучвания с използването на инхибитори на простагландиновия синтез в ранна бременност, потвърждават повишения риск от спонтанен аборт и образуване на сърдечни дефекти (

1-1.5%).
Възможно е лекарството да се използва за бременни жени в I и II триместър на бременността само когато предимствата за майката оправдават възможния риск за плода.
Кетопрофен е противопоказан при бременни жени по време на третия триместър на бременността, поради възможността за развитие на слабост на маточната генерична активност и / или преждевременно затваряне на дуктус артериозус, възможно увеличение на времето на кървене, липса на вода и бъбречна недостатъчност.
Към днешна дата няма данни за освобождаването на кетопрофен в кърмата, така че ако трябва да използвате кетопрофен от кърмеща майка, трябва да решите дали да спрете кърменето.

Дозировка и приложение

Вътре.
Ketonal ® капсулите трябва да се поглъщат цели по време на или след хранене, питейна вода или мляко (обемът на течността трябва да бъде най-малко 100 ml). Обикновено, лекарството се предписва 1-2 капсули 2-3 пъти на ден.
Препарати Кетонал® за перорално приложение може да се комбинира с ректални супозитории; Например, пациентът може да приеме 1 капсула Ketonal® (50 mg) сутрин и в средата на деня и да въведе 1 супозитория (100 mg) ректално вечер.
Максималната доза кетопрофен е 200 mg / ден.

Странични ефекти

Според Световната здравна организация (СЗО), нежеланите ефекти се класифицират според тяхната честота на развитие по следния начин: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100, ® в препоръчителни дози за шофиране или работа с механизми) Пациентите, които развиват сънливост, световъртеж или други неприятни усещания от нервната система, включително нарушения на зрението, на фона на употребата на лекарството, трябва да избягват да управляват превозни средства и да практикуват потенциално опасни. дейности, които изискват висока концентрация и реакции психомоторна скорост.

Формуляр за освобождаване

Капсули 50 mg.
Първична опаковка: 25 капсули на бутилка от тъмно стъкло, запечатани с полимерна капачка с предпазен пръстен.
Вторична опаковка: 1 бутилка се поставя в картонена кутия заедно с инструкции за медицинска употреба.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° С.
Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

Срок на годност

5 години.
Не използвайте лекарството след срока на годност.

Специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползваното лекарство

Няма нужда от специални предпазни мерки при унищожаване на неизползваното лекарство.

Условия за почивка

производител

Holder RU: Lek d.d. Verovšková 57, 1526 Любляна, Словения;
Произведено от: Лек АД, Словения.
Потребителски искове за изпращане до АД "Сандоз":
125315, Москва, Ленинградски проспект, 72, бл. 3.

Таблетки, мехлем, Кетонални инжекции: инструкции, цена, аналози и ревюта

От тази медицинска статия може да се намери с лекарството Кетонал. Инструкции за употреба ще обяснят в какви случаи можете да приемате хапчета, свещи, инжекции и мехлем, който помага на лекарството, какви са показанията за употреба, противопоказания и странични ефекти. Анотацията представя формата на освобождаване на лекарството и неговия състав.

В статията лекарите и потребителите могат да оставят само реални отзиви за Кетонал, от които можете да разберете дали лекарството помага при лечението на възпалителни заболявания и облекчаване на болката при възрастни и деца. Ръководството изброява аналози на Ketonal, цените на лекарството в аптеките, както и използването му по време на бременност.

Нестероидното противовъзпалително лекарство е кетонал. Инструкции за употреба препоръчва приемане на таблетки 100 mg и 150 mg, супозитории 100 mg, крем 5%, гел 2,5%, инжекции в ампули, Uno и Duo капсули за лечение на различни възпалителни и дегенеративни заболявания на опорно-двигателния апарат: остеоартрит, подагра, артрит.

Форма и състав за освобождаване

Кетоналът се освобождава в следните лекарствени форми:

  1. Крем или мехлем за външна употреба от 5%.
  2. Таблетки 100 mg и 150 mg.
  3. Свещи за ректално приложение от 100 mg.
  4. Капсули Ketonal Duo 150 mg.
  5. Гел за външна употреба от 2.5%.
  6. Капсули Ketonal Uno 200 mg.
  7. Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение (снимки в ампули за инжектиране) 50 mg / ml.

Активната съставка на лекарството е кетопрофен.

Фармакологични свойства

Активното вещество кетопрофен е инхибитор на COX 1 и 2, както и липогеназа, активно инхибира синтеза на брадикинин и простагландини. Съгласно инструкциите, използването на Ketonal стабилизира лизозомните мембрани, забавя освобождаването на ензими, които разрушават тъканите и не влияят неблагоприятно на ставния хрущял.

Кетопрофен се абсорбира добре от храносмилателния тракт и е 99% свързан с плазмените протеини. Когато се приема лекарството в рамките на максималната концентрация на лекарството в кръвната плазма се постига в рамките на 1-1,5 часа и в рамките на пет минути след интравенозно приложение.

Храната за бионаличността на лекарството няма ефект. Метаболизира се в черния дроб, свързва се с глюкуроновата киселина и се излъчва от бъбреците 80% като глюкуронид, а останалата част от червата.

Какво помага на кетонала?

Показанията за употреба на лекарства включват:

  • остеоартрит (заболяване на ставите, предизвикано от увреждане на хрущялната им тъкан);
  • анкилозиращ спондилит (трайно ограничаване на гръбначната мобилност с възможно участие на вътрешните органи във възпалителния процес);
  • псориатичен артрит (възпаление на ставите по време на псориазис);
  • подагричен артрит (заболяване на ставите, причинено от отлагането на соли на пикочна киселина в различни тъкани);
  • ревматоиден артрит (възпалително и деструктивно увреждане на големи и малки стави на крайниците).

За какво е предписан Кетонал? Използването на лекарството също е препоръчително, когато: t

  • радикулит (увреждане на снопове от нервни влакна, простиращи се от гръбначния мозък);
  • зъбобол и главоболие;
  • мускулни болки;
  • аднексит (възпаление на матката);
  • болки в ставите;
  • тендинит (възпаление около или вътре в сухожилието);
  • осалгия (болка в резултат на костно увреждане);
  • бурсит (възпаление на ставните торби);
  • невралгия (увреждане на периферните нерви, придружено от пристъпи на болка).

Инструкции за употреба

Кетонални таблетки и капсули

Възрастни назначи 1-2 капсули 2-3 пъти на ден, или 1 таблетка 2 пъти на ден, или 1 таблетка с удължено действие 1 път на ден. Капсулите и таблетките трябва да се приемат по време на или веднага след хранене, без да се дъвчат, пият много вода или мляко (обемът на течността е най-малко 100 ml).

Оралните форми могат да се комбинират с използването на ректални супозитории или кетонални лекарствени форми за външна употреба (крем, гел). Максималната дневна доза (включително използването на различни лекарствени форми) е 200 mg.

свещи

Възрастни назначи 1 свещ 1-2 пъти на ден ректално. Ректални супозитории могат да се използват в комбинация с дозирани форми за кетопрофен за системна или локална употреба. Максималната дневна доза кетопрофен (включително при използване на различни дозирани форми) е 200 mg.

Инжекции в ампули

Разтворът се прилага интрамускулно или интравенозно. V / m инжектира 100 mg 1-2 пъти дневно. В / в инфузията на кетопрофен се извършва само в болница. Краткотрайно интравенозно вливане: 100-200 mg, разреден в 100 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид, инжектиран в рамките на 0,5-1 часа, след 8 часа е възможно да се въведе отново.

Продължително интравенозно вливане: 100-200 mg, разреден в 500 ml инфузионен разтвор (0,9% разтвор на натриев хлорид, разтвор на Ringer's, съдържащ лактат, 5% разтвор на декстроза), се прилага в рамките на 8 часа.

Крем или мехлем

Кетоналният крем се нанася външно. Около 3-5 см крем се нанасят с леки триещи движения върху кожата над центъра на лезията 2-3 пъти на ден. Курсът на лечение без консултация с лекар не трябва да надвишава 14 дни.

Ketonal Uno и Duo

Стандартната доза Ketonal Uno за възрастни и деца над 15 години е 200 mg на ден. Капсулите трябва да се приемат по време на или след хранене с вода или мляко (обемът на течността трябва да бъде най-малко 100 ml). Подобен режим и Ketonal Duo с доза от 150 mg в една капула. Максималната доза кетопрофен е 200 mg на ден.

Парентералното приложение може да се комбинира с използването на перорални форми (капсули, таблетки) или ректални супозитории. Максималната дневна доза (включително използването на различни лекарствени форми) е 200 mg.

Приложен външно. 3-5 см от лекарството се прилага върху тънки слоеве върху кожата на възпаления или болезнена област 1-2 пъти на ден. Оклузалната превръзка не се препоръчва. Дозировката се коригира към областта на лезията.

Гелът може да се комбинира с други лекарствени форми, като максималната доза е 200 mg на ден. Максималната продължителност на лечението без консултация с лекар е 14 дни. Ако пациентът е забравил да приложи гела, той трябва да се използва по времето, когато трябва да приложите следващата доза, но не и да я удвоите.

Противопоказания

  • 3 триместър на бременността;
  • възпалителни заболявания на ректума;
  • тежка чернодробна недостатъчност;
  • тежка бъбречна недостатъчност;
  • хемофилия и други нарушения на кървенето;
  • деца до 15 години;
  • стомашно-чревни, цереброваскуларни и други кръвоизливи или съмнения за кървене;
  • кърмене (кърмене);
  • некомпенсирана сърдечна недостатъчност;
  • UCK, болест на Crohn;
  • свръхчувствителност към кетопрофен, ацетилсалицилова киселина или други НСПВС;
  • следоперативния период след коронарен байпас;
  • индикации за анамнеза за бронхиална астма, уртикария и ринит, причинени от прилагането на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС;
  • хронична диспепсия;
  • пептична язва и язва на дванадесетопръстника в острата фаза.

Странични ефекти

  • шум в ушите;
  • умора;
  • тахикардия;
  • сухота в устата;
  • стоматит;
  • сънливост;
  • намалена тромбоцитна агрегация;
  • ринит;
  • периферни отоци;
  • периферна невропатия;
  • обостряне на болестта на Crohn;
  • замъглено виждане;
  • нервност;
  • абнормна чернодробна функция;
  • менометрорагия;
  • кашлица кръв;
  • кървене от храносмилателния тракт;
  • уртикария;
  • кошмари;
  • конюнктивит;
  • язва на стомашно-чревната лигавица;
  • промяна на вкуса;
  • сърбеж;
  • разхлабени изпражнения;
  • диспепсия (гадене, газове, диария или запек, повръщане, намален или повишен апетит);
  • дезориентация;
  • виене на свят;
  • главоболие;
  • хематурия (с продължителна употреба на НСПВС и диуретици);
  • халюцинации;
  • бронхоспазъм;
  • коремна болка;
  • артериална хипертония;
  • анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоза, пурпура;
  • ангиоедем;
  • анафилактоидни реакции.

Деца по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано през III триместър на бременността. Приложението в I и II триместрите е възможно, ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Не се препоръчва употребата по време на кърмене. Противопоказан на възраст от 15 години.

Специални инструкции

Пациентите с възпалителни заболявания на ректума не трябва да се предписват лекарства под формата на ректални свещички.

При продължителна употреба на Кетонал, както и при други НСПВС, е необходимо редовно проследяване на хематологичните показатели, показатели за чернодробна функция и бъбречна функция, особено при пациенти в старческа възраст.

Кетопрофен трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с артериална хипертония и сърдечни заболявания, придружени със задържане на течности в организма, като се препоръчва да се следи кръвното налягане.

Лекарствени взаимодействия

Когато се прилага орално, лекарството намалява ефекта на диуретиците и антихипертензивните средства, усилва действието на хипогликемичните и някои антиконвулсанти.

В комбинация с други НСПВС, салицилати, GCS и етанол, рискът от кървене в стомашно-чревния тракт се увеличава.

Кетонал увеличава концентрацията на сърдечни гликозиди, бавни блокери на калциевите канали, литиеви препарати, циклоспорин, метотрексат с едновременна употреба.

Аналози на кетоналните наркотици

Структурата определя аналозите:

  1. FLEX.
  2. Профенид.
  3. Oruvel.
  4. Flamaks.
  5. OCI.
  6. Ketosprey.
  7. Фламакс форте.
  8. Febrofid.
  9. Fastum.
  10. Fastum гел.
  11. Кетопрофен Врамед.
  12. VALUSAL.
  13. Bystrumkaps.
  14. Кетопрофен-ЕСКОМ.
  15. Кетопрофен MW.
  16. Bystrumgel.
  17. Artrum.
  18. Кетопрофен-Verte.
  19. Artrozilen.
  20. Кетопрофен.
  21. Кетопрофен органичен.
  22. Arketal Rompharm.

Условия и цена за почивка

Средната цена на Ketonal (капсули 50 mg номер 25) в Москва е 75 рубли. Крем (5% 30 г) се продава за 303 рубли. В Киев, можете да си купите лекарство за 116 гривна, в Казахстан - за 1464 тенге. В Минск, аптеките предлагат лекарството за 5-6 бел. рубли. Отпуска се от аптеките без рецепта.

ketonal

Указания за употреба:

Цени в онлайн аптеки:

Кетонал е нестероидно противовъзпалително средство, използвано при симптоматично лечение на заболявания на опорно-двигателния апарат, както и за премахване на болков синдром с различен произход.

Фармакологично действие на кетонал

Кетонал има противовъзпалителни, аналгетични и антипиретични свойства.

Действието на кетопрофен, активното вещество Кетонал, определя способността на лекарството да повишава прага на болката чрез потискане на синтеза на брадикинин, стабилизиране на лизозомните мембрани и забавяне на освобождаването на ензими от тях, които при хронично възпаление допринасят за разрушаване на тъканите.

Максималната концентрация на кетопрофен в кръвта може да се наблюдава след 1,5-2 часа след прилагане на Ketonal таблетки, след 65-80 минути след използване на ректалната супозитория и след 5 минути след интравенозно приложение.

Около 90% от Кетонал се екскретира от черния дроб, полуживотът е около 2 часа. Бавното елиминиране на Ketonal при бъбречна недостатъчност изисква корекция на дозата при пациенти с това заболяване.

Показания за употреба

Присвояване на Ketonal инструкции препоръчва за такива дегенеративни и възпалителни заболявания на опорно-двигателния апарат, като:

  • псориатичен артрит (възпаление на ставите по време на псориазис);
  • ревматоиден артрит (възпалително и деструктивно увреждане на големи и малки стави на крайниците);
  • анкилозиращ спондилит (трайно ограничаване на гръбначната мобилност с възможно участие на вътрешните органи във възпалителния процес);
  • остеоартрит (заболяване на ставите, предизвикано от увреждане на хрущялната им тъкан);
  • подагричен артрит (заболяване на ставите, причинено от отлагането на соли на пикочна киселина в различни тъкани).

Използването на кетонал също е препоръчително, когато:

  • мускулни болки;
  • невралгия (увреждане на периферните нерви, придружено от пристъпи на болка);
  • осалгия (болка в резултат на костно увреждане);
  • болки в ставите;
  • тендинит (възпаление около или вътре в сухожилието);
  • радикулит (увреждане на снопове от нервни влакна, простиращи се от гръбначния мозък);
  • бурсит (възпаление на ставните торби);
  • аднексит (възпаление на матката);
  • зъбобол и главоболие.

Кетонал се използва като аналгетик за пост-травматичен и постоперативен синдром на болка, придружен от възпаление, рак, алгоменорея (менструална болка), раждане.

Инструкции за употреба Ketonal

Кетонал се произвежда във форми, предназначени за перорално приложение: капсули, таблетки, гранули за приготвяне на суспензии.

За интрамускулни инжекции, Ketonal се използва като разтвор или като лиофилизат за приготвяне на разтвора. Интравенозно се инжектира само разтворът. За външна употреба, Ketonal се предлага под формата на гел, крем, спрей и разтвор. Кетонални свещи за ректална употреба.

Вземете капсули Ketonal инструкция препоръчва три пъти на ден за 1 бр. (50 mg), не надвишавайки дневната доза от 300 mg. За остеоартрит и ревматоиден артрит, 50 mg от лекарството се приемат четири пъти дневно. Кетонал трябва да се измие с достатъчно мляко или вода, като се препоръчва да се приема лекарството по време на хранене. Ketonal Duo капсули, съдържащи 150 mg кетопрофен, обикновено приемат 1 бр. веднъж дневно, и ако е необходимо, назначаването на големи дози от лекарството за кратък период може да увеличи броя на дозите до два пъти на ден.

Кетонални таблетки обикновено се предписват 1-2 пъти дневно за 1 бр. (150 mg), не надвишавайки дневната доза от 300 mg. Продължителността на лечението е две седмици, ако е необходимо, продължителността на лекарството може да бъде увеличена от лекар. Кетонални таблетки трябва да се приемат по време на или веднага след хранене, като се пие много вода.

Свещи Кетонал, чието използване може да се комбинира с приемане на таблетки или капсули, обикновено се предписват в 1 бр. (100 mg) сутрин и вечер.

Интрамускулните инжекции с кетон обикновено се предписват 1-3 пъти дневно за 1 ампула (100 mg). Интравенозните инжекции с кетон трябва да се правят само в болнични условия. С интермитентно прилагане на 1-2 ампули от лекарството, разреден със 100 ml "физиологичен разтвор" и се инжектира в продължение на половин час. При продължително приложение, същото количество Кетонал се разрежда в 500 ml „физиологичен разтвор“ или глюкоза и се инжектира в продължение на 8 часа. Повтарящите се интравенозни интравенозни инжекции се прилагат след 8 часа.

Ketonal гел и крем са предназначени за външно външно приложение. Тези форми на лекарството се използват за болки в ставите и мускулите, причинени от наранявания или травми, както и за тендовагинит (възпаление на сухожилието и неговата черупка). Кетоналният крем трябва да се нанася върху засегнатите области 2 пъти на ден, а гелът - 1 или 2 пъти. Оклузивната превръзка не се препоръчва. Максималната дневна доза е 200 mg (10 cm Ketonal крем). Продължителността на лечението е 7-10 дни.

Странични ефекти

Според инструкциите, Ketonal може да предизвика следните нежелани реакции:

  • коремна болка, абнормно изпражнение, повръщане, гадене, сухота в устата, стоматит, нарушена чернодробна функция, стомашно-чревно кървене;
  • нервност, умора, главоболие, мигрена, нарушение на съня, замаяност, нарушение на речта;
  • промяна на вкуса, шум в ушите, конюнктивит, замъглено виждане, болка в очите;
  • артериална хипертония, тахикардия, периферни отоци;
  • анемия, агранулоцитоза, тромбоцитопения;
  • нефротичен синдром, бъбречна дисфункция, наличие на кръв в урината над нормата;
  • алергични кожни реакции, задух, бронхоспазъм, ринит, ангиоедем.

Кетоналният крем и гелът могат да провокират съдов оток, уртикария, кожен обрив, кожна некроза, дерматит.

Противопоказания за употребата на Кетонал

Употребата на Кетонал е забранена в случай на свръхчувствителност, "аспирин" астма, пептична язва, улцерозен колит, пептична язва, дивертикулит (изпъкване на чревната стена), болест на Крон (възпаление на храносмилателния тракт, което може да засегне всичките му отдели), коагулационни нарушения, хронично бъбречно заболяване.,

Според инструкциите, Ketonal е противопоказан при деца под 14-годишна възраст, бременни и кърмещи жени.

Кетонал се предписва с повишено внимание при пациенти, страдащи от бронхиална астма, анемия, алкохолизъм, алкохолна цироза на черния дроб, чернодробна недостатъчност, сепсис, захарен диабет, хипертония, оток, стоматит, кръвни заболявания. Употребата на Ketonal при пациенти в напреднала възраст трябва да бъде както е предписано и под наблюдението на лекар.

Допълнителна информация

Кетонал трябва да се съхранява на тъмно и сухо място, където температурата на въздуха не надвишава 25 ° C.

Кетонални инжекции: инструкции за употреба

структура

На всеки 2 ml инжекционен разтвор (1 ампула) се съдържа 100 mg кетопрофен. Помощни вещества: пропиленгликол, етанол (12.3% об.), Бензилов алкохол, натриев хидроксид (за корекция на pH), вода за инжекции.

описание

Прозрачен разтвор от безцветен до леко жълтеникав, почти без видими включвания.

Фармакологично действие

Кетопрофенът - активната съставка на лекарството - инхибира синтеза на простагландини и левкотриени чрез блокиране на ензима циклооксигеназа (COX-1 и COX-2), който катализира синтеза на простагландини в метаболизма на арахидоновата киселина. Кетопрофен стабилизира лизозомните мембрани in vitro и in vivo, инхибира синтеза на левкотриени in vitro във високи концентрации и има анти-брадикининова активност. Механизмът на антипиретично действие на кетопрофен не е известен. Възможно е кетопрофенът да инхибира синтеза на простагландините в централната нервна система (най-вероятно в хипоталамуса).

При някои жени кетопрофен намалява симптомите на първична дисменорея, вероятно поради потискане на синтеза и / или ефективността на простагландините.

Фармакокинетика

Средните плазмени нива, измерени 5 минути след началото на интравенозната инфузия на 100 mg кетопрофен и 4 минути след края на приложението, са 26,4 ± 5,4 μg / ml. Бионаличност - 90%.

Когато се прилага интрамускулно, повечето пациенти са открили кетопрофен в кръвта 15 минути по-късно и пиковата плазмена концентрация е достигната 2 часа след приложението. Бионаличността на кетопрофен, когато се инжектира, се увеличава линейно с увеличаване на дозата на лекарството.

99% от кетопрофена се свързва с плазмените протеини, основно албумин. Обемът на разпределение в тъканите е 0,1-0,2 l / kg. Кетопрофен бавно прониква в синовиалната течност и също се отделя бавно от него, на фона на продължаващото намаляване на плазмената концентрация. Равновесните концентрации на кетопрофен се установяват 24 часа след назначаването му.

Кетопрофен се метаболизира екстензивно от чернодробните микрозомални ензими. Той се свързва с глюкуроновата киселина и се екскретира от тялото в тази форма. След поглъщане плазменият му клирънс е 1,16 ml / min / kg. Биологичният полуживот е само 2 часа, а чернодробната недостатъчност може да доведе до удължаване на полуживота, като при тези обстоятелства е възможно кумулиране.

До 80% от кетопрофена се екскретира в урината и около 10% се екскретира в изпражненията. При пациенти с бъбречна недостатъчност кетопрофен се екскретира по-бавно, биологичният полуживот се увеличава с един час.

При възрастни хора метаболизмът и елиминирането на кетопрофен са бавни. Той е клинично значим само при пациенти с намалена бъбречна функция.

Показания за употреба

Кетопрофенът е нестероидно антиревматично лекарство с противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие.

Показания за употреба Болка:

- болка поради костни метастази при пациенти с тумори;

- спондилит (анкилозиращ спондилит, псориатичен артрит, реактивен артрит);

- екстраартикуларен ревматизъм (тендинит, бурсит, капсулит на раменната става).

Противопоказания

- Свръхчувствителност към кетопрофен или някое от помощните вещества на лекарството;

- анамнеза за бронхиална астма, уртикария, ринит, бронхоспазъм или алергични реакции след t

активни вещества, такива като други нестероидни противовъзпалителни средства (по-нататък наричани НСПВС) или салицилати (например ацетилсалицилова киселина);

- тежка сърдечна недостатъчност;

- лечение на периоперативна болка по време на операция

операция на байпас на коронарните артерии;

- пептична язва в активната фаза, както и стомашно-чревно кървене, язва или перфорация в историята;

- стомашно-чревно, мозъчно-съдово или друго активно кървене;

- анамнеза за хронична диспепсия;

- тежко бъбречно увреждане;

- тежка чернодробна дисфункция;

- предразположение към кървене;

- последния триместър на бременността (виж "Бременност и кърмене");

- деца под 15 години.

нарушения на кръвосъсирването или текущо лечение с антикоагуланти.

Бременност и кърмене

В първия и втория триместър на бременността не трябва да се предписва лекарството, освен ако не е абсолютно необходимо. Ако Ketonal се използва от жена, която се опитва да забременее или е в първия или втория триместър на бременността, дозата трябва да бъде възможно най-ниска и продължителността на лечението трябва да бъде колкото е възможно по-кратка, тъй като потискането на синтеза на простагландин има отрицателен ефект върху бременността и / или развитието на ембриона / плода.

Употребата на Ketonala през третия триместър на бременността е противопоказана (риск от кардиопулмонална токсичност и нефротоксичност при плода, продължително време на кървене при плода и майката, депресия на маточната контракция).

Няма данни за проникването на лекарството в млякото. Не се препоръчва Ketonal да се предписва на кърмещи майки.

Дозировка и приложение

За парентерална употреба.

Възрастни и деца над 15 години: максимум 200 mg на ден. Препоръчва се да не се предписват инжекции за повече от 3 дни. При достигане на задоволителен отговор, предпише Ketonal под формата на перорално приложение.

Интрамускулно, прилаган в една ампула (100 mg) веднъж или два пъти дневно.

Ако е необходимо, лекарството може да се комбинира с кетопрофен под формата за перорално приложение, ректално или трансдермално приложение.

Инфузията с Ketonala трябва да се извършва само в болница. Инфузията продължава 0,5-1 часа, курсът на лечение не е повече от два дни.

Краткосрочна интравенозна инфузия

От 100 до 200 mg кетопрофен, разреден в 100 ml 0.9% разтвор на натриев хлорид, се инжектира за 0.5-1 час.

Непрекъснато интравенозно вливане

От 100 до 200 mg кетопрофен, разреден в 500 ml разтвор за инфузия (0,9% разтвор на натриев хлорид, лактат на Рингер, глюкоза), инжектиран в продължение на 8 часа.

Кетонал може да се комбинира с аналгетици в същия флакон с морфин: 10-20 mg морфин и 100 (до 200) mg кетопрофен се разреждат в 500 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид (0,9%) или Рингер лактат.

Нежеланите ефекти могат да бъдат сведени до минимум чрез приемане на лекарството при най-ниската ефективна доза за възможно най-кратко време за облекчаване на симптомите.

Максималната дневна доза е 200 mg кетопрофен. Преди започване на лечение с доза от 200 mg кетопрофен на ден, ползите и възможните рискове трябва да бъдат внимателно претеглени. Не се препоръчва употребата на по-високи дози.

При по-възрастните хора е по-вероятно нежеланите реакции да имат сериозни последици. Препоръчва се лечението на възрастните хора да започне с най-малките ефективни налични дози.

Пациенти с нарушена бъбречна функция

Пациенти с лека бъбречна дисфункция (креатининов клирънс под 0,33 ml / s (20 ml / min)) намаляват дозата.

Кетонал е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане.

Пациенти с нарушена чернодробна функция

Пациентите с хронично чернодробно заболяване с намалена доза на серумния албумин намаляват.

Кетонал е противопоказан при пациенти с тежко увредена чернодробна функция. предупредителен

Не смесвайте трамадол и кетонал в една и съща инфузионна течност (в една бутилка) поради образуването на утайка. Инфузионните бутилки трябва да бъдат опаковани в черна хартия или алуминиево фолио, тъй като кетопрофенът е чувствителен към светлина.

Странични ефекти

Ако се появят тежки нежелани реакции, лечението трябва да се преустанови.

Неблагоприятните ефекти се разделят на класове на органни системи и честота на поява. Честотата на нежеланите ефекти се класифицира, както следва: t

много чести (> 1/10), чести (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,: реакция на фотосенсибилизация, алопеция, уртикария, ангиоедем, бульозни кожни реакции, включително синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, обостряне на хронична уртикария.

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища

- Не е установена честота: остра бъбречна недостатъчност, тубулоинтерстициален нефрит, нефритен синдром, задържане на вода / натрий с възможно развитие на оток, хиперкалиемия (вж. "Специални инструкции и предпазни мерки" и "Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействие"), органични увреждания. бъбречно заболяване, което може да предизвика остра бъбречна недостатъчност: има съобщения за изолирани случаи на остра тубулна некроза и папиларна некроза. Общи нарушения и нарушения на мястото на приложение

- Честотата не е инсталирана: съобщени са случаи на болка и парене на мястото на инжектиране.

Клиничните проучвания и епидемиологичните данни показват, че употребата на някои неселективни НСПВС (особено във високи дози и при продължително лечение) може да бъде свързана с повишен риск от артериална тромбоза (например инфаркт на миокарда или инсулт).

свръх доза

При възрастни, основните признаци на замаяност, сънливост, гадене, повръщане, диария и коремна болка. При тежка интоксикация се наблюдават хипотония, респираторна депресия и гастроинтестинално кървене. Пациентът се хоспитализира незабавно и се прилага симптоматично лечение. Специфичният антидот не е известен.

Взаимодействие с други лекарства

Не се препоръчват комбинации от лекарства

Други НСПВС (включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2) и високи дози на шипикати: повишен риск от развитие на язви и кървене в стомашно-чревния тракт.

Антикоагуланти (хепарин и варфарин) и инхибитори на тромбоцитната агрегация (напр. Тиклопидин, клопидогрел): повишен риск от кървене. Ако е необходимо, съвместното използване изисква внимателно медицинско наблюдение.

Литий: рискът от повишаване на нивото на лития в плазмата, който понякога може да достигне токсични стойности поради намаляване на елиминирането на лития от бъбреците. Ако е необходимо, плазмените концентрации на литий трябва да бъдат внимателно проследявани и литиевата доза да се коригира по време на и след лечението с НСПВС.

Метотрексат в дози, надвишаващи 15 mg / не-доза: повишен риск от хемотоксичност на метотрексат, особено ако е използван във високи дози (> 15 mg / седмица), което вероятно се дължи на изместването на метотрексат от асоциацията с протеини и намаляване на бъбречния му клирънс. Трябва да има поне 12 часа между края или началото на лечението с кетопрофен и лечението с метотрексат.

Комбинации, които изискват внимание

Диуретици. Пациентите, приемащи диуретици, особено пациенти с дехидратация, имат повишен риск от бъбречна недостатъчност поради намален бъбречен кръвен поток, дължащ се на инхибиране на синтеза на простагландин. Такива пациенти трябва да запълнят адекватно дефицита на течност преди започване на съвместната употреба на такива лекарства, а в началото на лечението да контролират бъбречната функция

Инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) и ангиотензин II рецепторни антагонисти. При пациенти с нарушена бъбречна функция (напр. При пациенти с дехидратация или в напреднала възраст), комбинираното използване на АСЕ инхибитор или антагонист на ангиотензин II рецептори и лекарства, които инхибират циклооксигеназата, може да доведе до допълнително влошаване на бъбречната функция, включително възможна остра бъбречна недостатъчност.

Метотрексат в дози под 15 mg / седмица. В първите седмици на комбинираното лечение е необходимо да се следи разширената кръвна картина веднъж седмично. За всяка нарушена бъбречна функция и при пациенти в напреднала възраст, мониторирането трябва да се извършва по-често. Кортикостероиди: повишен риск от язви или кървене в стомашно-чревния тракт

Пентоксифилин: увеличава риска от кървене. Необходимо е по-често клинично наблюдение и по-често наблюдение на времето на кървене.

Комбинации за разглеждане

Антихипертензивни лекарства (бета-блокери, биуретици). Кетопрофен намалява ефекта на антихипертензивните лекарства

Тромболитици: повишен риск от кървене.

Селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин: повишен риск от стомашно-чревно кървене (виж "Специални указания и предпазни мерки"), пробенецид: комбинираната употреба на пробенецид може значително да намали плазмения клирънс на кетопрофен.

Комбинации, които също трябва да вземете под внимание Циклоспорин, такролимус: рискът от адитивен ефект на нефротоксичност, особено при пациенти в напреднала възраст.

Риск, свързан с хиперкалиемия

Редица лекарства и цели терапевтични класове лекарства могат да допринесат за развитието на хиперкалиемия, например, калиеви соли, калий-съхраняващи диуретици, ангиотензин-конвертиращи ензимни инхибитори, ангиотензин II рецепторни блокери, НСПВС, хепарини (ниско молекулно тегло или не-фракционирани), циклоспорин, такролимус и триметоприм. Развитието на хиперкалиемия може да зависи от наличието на допълнителни фактори. Рискът се увеличава, когато гореспоменатите лекарства се използват едновременно.

Риск, свързан с антитромбоцитна активност

Взаимодействия могат да възникнат при едновременна употреба на някои лекарства, които предотвратяват тромбоцитната агрегация: тирофибан, ептифибарид, абциксимаб и илопрост. Едновременната употреба на няколко антиагреганти увеличава риска от кървене.

Функции на приложението

ВЛИЯНИЕ ВЪРХУ КАПАЦИТЕТА НА УПРАВЛЕНИЕТО НА МОТОРНИТЕ СРЕДСТВА И РАБОТА С МЕХАНИЗМИ

Това лекарство може да причини сънливост, световъртеж, гърчове или зрителни нарушения. Не шофирайте и не работете с машини, когато се появят тези симптоми.

обезпечителни мерки

Формуляр за освобождаване

2 ml продълговати флакона с тъмно стъкло.

Размер на опаковката: 10 или 50 ампули.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° С.

Срок на годност

3 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

ketonal

Непрозрачни капсули No. 3, с бял калъф и син капак; съдържанието на капсулите е ронлив или сгъстен бял прах с жълтеникав оттенък.

Помощни вещества: лактоза - 186,1 mg, магнезиев стеарат - 2,4 mg, колоиден силициев диоксид - 1,5 mg.

Съставът на обвивката на капсулата: титанов диоксид - 0.94 mg, патентована синя боя - 0.17 mg, желатин - до 47 mg.

25 бр. - тъмни стъклени бутилки (1) - опаковки от картон.

Таблетки, покрити с филм светло син цвят, кръгли, двойно изпъкнали.

Помощни вещества: магнезиев стеарат - 1,6 mg, колоиден силициев диоксид - 1,2 mg, повидон - 5 mg, царевично нишесте - 44,2 mg, талк - 8 mg, лактоза - 60 mg.

Съставът на филмовата обвивка: хипромелоза - 4.622 mg, макрогол 400 - 0.94 mg, индигокармин (E132) - 0.153 mg, титанов диоксид - 1.054 mg, талк - 0.281 mg, карнаубски восък - 0.05 mg.

10 бр. - блистери Al. / Al. или PVC / Al. (1) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери Al. / Al. или PVC / Al. (2) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери Al. / Al. или PVC / Al. (3) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери Al. / Al. или PVC / Al. (4) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери Al. / Al. или PVC / Al. (5) - картонени опаковки.
20 бр. - тъмни стъклени бутилки (1) - опаковки от картон.

Таблетки с продължително действие от бял цвят, кръгли, двойно изпъкнали.

Помощни вещества: магнезиев стеарат - 3 mg, колоиден силициев диоксид - 2 mg, повидон К25 - 7,5 mg, микрокристална целулоза - 85,5 mg, хипромелоза - 42 mg.

20 бр. - тъмни стъклени бутилки (1) - опаковки от картон.

НСПВС, производно на пропионова киселина. Има аналгетичен, противовъзпалителен и антипиретичен ефект. Кетопрофенът блокира действието на ензима COX-1 и COX-2 и частично липоксигеназа, което води до потискане на синтеза на простагландини (включително в централната нервна система, най-вероятно в хипоталамуса).

In vitro и in vivo стабилизира лизозомните мембрани, а при високи концентрации in vitro кетопрофен инхибира синтеза на брадикинин и левкотриени.

Кетопрофен не повлиява неблагоприятно състоянието на ставния хрущял.

Кетопрофен се абсорбира лесно от стомашно-чревния тракт, когато се приема перорално. Бионаличност - 90%. Когато се прилага кетопрофен в доза 100 mg Cмакс лекарството в кръвната плазма е 10.4 µg / ml и се постига след 1 h 22 min.

Плазменият клирънс на кетопрофен е приблизително 0. 08 l / kg / h.

Свързването на кетопрофен с плазмените протеини е 99%, главно с албуминовата фракция. Vг е 0.1 l / kg. Кетопрофен влиза в синовиалната течност и достига концентрация, равна на 30% концентрация в кръвната плазма.

Метаболизъм и екскреция

Кетопрофен се метаболизира екстензивно от микрозомални чернодробни ензими. T1/2 Кетопрофен се свързва с глюкуроновата киселина и се екскретира от тялото като глюкуронид. Няма активни метаболити на кетопрофен. До 80% от кетопрофена се екскретира през бъбреците в рамките на 24 часа, главно под формата на кетопрофен глюкуронид.

При употребата на лекарството в доза от 100 mg или повече, екскрецията с бъбреците може да бъде трудна.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност по-голямата част от лекарството се екскретира през червата. Когато се приема във високи дози, чернодробният клирънс също се увеличава. До 40% от лекарството се екскретира през червата.

При пациенти с чернодробна недостатъчност плазмената концентрация на кетопрофен се удвоява (вероятно поради хипоалбуминемия и като резултат - високо ниво на несвързан активен кетопрофен); такива пациенти трябва да бъдат предписани в минималната терапевтична доза.

При пациенти с бъбречна недостатъчност, клирънсът на кетопрофен се намалява, но коригирането на дозата е необходимо само в случай на тежка бъбречна недостатъчност.

При пациенти в напреднала възраст метаболизмът на кетопрофен и елиминирането протичат по-бавно, което е от клинично значение само за пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.

Симптоматично лечение на болезнени и възпалителни процеси с различен произход, включително:

възпалителни и дегенеративни заболявания на опорно-двигателния апарат:

- серонегативен артрит (анкилозиращ спондилит / болест на Бехтерев /, псориатичен артрит, реактивен артрит / синдром на Reiter /);

- тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, ишиас.

болка, включително лека, умерена и тежка:

- посттравматичен и постоперативен болкови синдром;

- синдром на болка при рак;

- свръхчувствителност към кетопрофен или други компоненти на лекарството, както и към салицилати, тиапрофенова киселина или други НСПВС;

- пълна или непълна комбинация от астма, повтарящи се назални полипози и параназални синуси и непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС (включително в анамнезата);

- ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт в острата фаза;

- улцерозен колит, болест на Crohn;

- хемофилия и други нарушения на кръвосъсирването;

- тежка чернодробна недостатъчност;

- активно чернодробно заболяване;

- тежка бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 30 ml / min);

- прогресиращо бъбречно заболяване;

- Следоперативен период след коронарен байпас;

- стомашно-чревни, мозъчно-съдови и други кръвоизливи (или съмнения за кървене);

- възпалително заболяване на червата;

- възраст на децата до 15 години;

- III триместър на бременността;

- период на кърмене;

- непоносимост към лактоза, лактазен дефицит, синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция (филмирани капсули и таблетки).

С повишено внимание трябва да се предпише лекарството при бронхиална астма в историята, клинично значими сърдечно-съдови, цереброваскуларни и периферни артериални заболявания, дислипидемия, прогресивни чернодробни заболявания, чернодробна недостатъчност, хипербилирубинемия, алкохолна цироза на черния дроб, бъбречна недостатъчност (KK 30-60 ml /)., хронична сърдечна недостатъчност, артериална хипертония, кръвни заболявания, дехидратация, захарен диабет, данни от историята за развитието на улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт, и Helicobacter Pylori инфекция в тежка соматични разстройства, пушене, едновременно лечение с антикоагуланти (например варфарин), антитромбоцитни средства (например, ацетилсалицилова киселина), перорални кортикостероиди (например, преднизон), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (например, циталопрам, сертралин), продължителна употреба на НСПВС, пациенти в напреднала възраст (включително приемащи диуретици), пациенти с намален BCC.

Лекарството се приема през устата.

Капсулите или таблетките трябва да се поглъщат цели по време на или след хранене, питейна вода или мляко (обемът на течността трябва да бъде най-малко 100 ml).

Максималната доза кетопрофен е 200 mg / ден.

Капсули 50 mg: обикновено се предписват 1-2 капсули. 2-3 пъти на ден.

Таблетки, покрити с филм, 100 mg: обикновено се предписват за 1 таб. 2 пъти на ден.

Кетонал в тези дозирани форми за орално приложение може да се комбинира с използването на ректални супозитории; например, пациентът може да приема по 1 капсула (50 mg) сутрин и в средата на деня и да вкарва 1 супозитория (100 mg) ректално вечер; или пациентът може да приеме 1 филмирана таблетка (100 mg) сутрин и да въведе 1 супозитория (100 mg) ректално вечер.

Таблетки с удължено действие, 150 mg: предписано от 1 таб. 1 време / ден

Максималната дневна доза (включително използването на различни лекарствени форми) е 200 mg.